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Pharming group : Feu vert de la FDA pour le Ruconest

(Tradingsat.com) - Pharming Group et son partenaire américain Salix Pharmaceuticals ont annoncé jeudi matin l'approbation de la Food and Drug Administration pour le Ruconest dans le traitement des crises aiguës d’angioedème chez les patients adolescents et adultes atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH). En raison du nombre limité de patients avec crises laryngées, l'efficacité n'a toutefois pas été établie chez les patients présentant des crises d'AOH laryngé.

Sijmen de Vries, directeur général de Pharming, a commenté : "L'approbation de Ruconest aux Etats-Unis est une étape très importante pour Pharming. Depuis de nombreuses années nous nous sommes efforcés de faire en sorte de rendre de Ruconest [...] disponible pour la communauté de patients atteints d'AOH aux États-Unis, parce que nous étions conscients de la grande valeur et des bénéfices que ce produit apporte à la vie des patients. Aujourd'hui, nous sommes fiers d'avoir atteint cet objectif aux États-Unis."


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