Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

Pfizer

PFZ - US7170811035 SRD PEA PEA-PME
- -

Pfizer : Examen prioritaire obtenu dans le pneumocoque

vendredi 6 janvier 2023 à 13h15
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la FDA des États-Unis a accepté aux fins d'examen prioritaire une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour son candidat vaccin conjugué 20-valent contre le pneumocoque (20vPnC) chez les nourrissons et les enfants.

La désignation d'examen prioritaire par la FDA réduit de quatre mois la période d'examen standard. La date cible de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) pour une décision de la FDA sur cette demande est prévue en avril 2023.

Cette demande réglementaire s'appuie par les résultats des programmes d'essais cliniques de phases II et III. S'il est approuvé, le produit offrira la couverture sérotypée la plus large de tous les vaccins conjugués contre le pneumocoque en indication pédiatrique.

Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur Pfizer en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse


Par email

Forum suspendu temporairement
Portefeuille Trading
+336.80 % vs +55.70 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour