NICOX : 33 minutes avec KARL HANKS.. (19/08/2009)
Petit CR d'une conversation téléphonique avec M. le responsable"relations investisseurs
Les personnes qui gère le dossier FDA sont-elles en congés d'été..?
les gens qui travaillent sur le dossier de demande d'autorisation FDA sont en phase de
finalisation, ils sont nombreux à y travailler... plusieurs personnes à Washington et également
une dizaine à Sophia..
ils travaillent même la nuit... pour l'instant pas de changement pour la période de l'annonce
communiquée (3ème trimestre 2009)
à titre informatif je précise que le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché à
la FDA est très volumineux pour vous donner une idée... il fait 3 camions d'équivalent
papier.... bien sûr il est sur support DVD maintenant.. c'est un travail gigantesque et ne peut
être loupé..
Pourquoi après toute la durée d'étude et après les informations sur la supériorité du
naproxcinod, les partenaires ne se battent pas pour l'avoir.. ?
Les discutions concernant le partenariat.. elles sont toujours très actives et les partenaires
suivent également les discutions des autres partenaires potentiels ils veulent connaître les
démarches des autres.. et les avancées sur les discutions particulières.. il s'agit de
discutions ouvertes, Michèle ne veut pas "brader" le naproxcinod, pour les actionnaires qui ont
soutenu NicOx pendant toutes ces années d'étude et de développement
Ensuite, les partenaires sont assez prudents
- car la technologie du NO est connue mais pas encore reconnue mondialement, c'est nouveau..
- le deuxième sujet est les craintes car il s'agit d'un anti-inflammatoire, et chacun connait les
déboires de certains comme le VIOXX pour ne citer que celui-là..
Le partenaire outre l'upfront et les autres paiements milestone... aura des frais importants en
marketing ils accordent donc une extrême importance dans la différenciation de la notice par
rapport aux autres molécules..
Le naproxène est favorisé par la FDA dans leur avis... Le NO-naproxène est plutôt bien
accueilli, cette même FDA avec laquelle nous avons de très bonnes relations est confiante au sujet
des comptes rendus d'études que nous leur avons déjà communiqué...
Demande FDA en premier.. pour le marché US..
OUI le marché US c'est plus de la moitié du marché mondial.. ensuite c'est l'EUROPE.. pour les
autres pays c'est une autorité par pays, c'est beaucoup moins facile....
En ce qui concerne les études de marché.. ?
Nous avons fait réaliser ses études (plusieurs) qui nous confortent dans notre idée de départ,
et d'ailleurs certains partenaires potentiels nous ont fait connaitre le résultat de leurs études
et nous ont confirmé l'exactitude et la correspondance avec les nôtres.. Nous ne communiquons pas
sur ces études de marchés, car elles sont confidentielles..
Merci à vous une nouvelle fois pour l'attention que vous témoignez aux petits porteurs, je vous
remercie pour toutes vos réponses dans la mesure ou vous êtes tenu de rester discret sur certaines
soit pour ne pas avantager certains contacts ou soit parce que les partenaires vous demande la
confidentialité pour d'autres...
Alors bonne fin d'après-midi et à bientôt..
Eric BAGDRAFT..
Copie envoyée à M. KARL HANKS
PS je vous post ceci, en restant humble.. et au niveau de simple investisseur particulier... ne
voyez pas s'il vous plait ici de recherche de galons ou de je ne sais quoi d'autre... BAGDRAFT
c'est virtuel..
mon investissement lui est bien réel et assumé d'ailleurs..