Principaux organismes de réglementation, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques
relever les défis d'aujourd'hui
LONDRES - IQ Pharma est heureuse d'annoncer les dates de l' innovation dans la phase I de
développement clinique conférence aura lieu les 21 et 22 Septembre 2010.
POUR DIFFUSION IMMÉDIATE
PRLog (Communiqué de presse ) - 7 juillet 2010 - Avec l'accent mis sur le contrôle des coûts
plus importants que jamais , la phase I des essais cliniques sont de plus en plus un rouage
essentiel dans le processus de développement de médicaments que l'offre de sauver temps et argent
a stimulé l'innovation dans la conception des essais et des processus à tous les niveaux .
Écoutez les trois grands spécialistes de la réglementation , y compris :
• McBlane JW , assesseur précliniques , cliniques Unité des essais , MHRA
• Dr Steffen Christen , chef d'unité précliniques , BfArM
• Dr Walter Janssens , premier assesseur précliniques , pré-autorisation , coordonnateur du
développement de la phase précoce , l'Agence Fédérale des Médicaments et produits de santé ,
de la Belgique
experts ainsi que Pharma & Biotech , y compris :
• Dr Paul Passier , Responsable mondial de pharmacologie clinique , la douleur , Astellas
• Søgaard Birgitte , directeur divisionnaire - pharmacologie clinique et de médecine
translationnelle , H. Lundbeck A / S
• Michael - Boettcher Friedrich , leader mondial du projet clinique Pharmacologie , Bayer Schering
Pharma AG
• Jurgen Moll , R & D en oncologie , biologie cellulaire , Nerviano Medical Sciences
• Dow Dr James , directeur de la pharmacologie clinique et DMPK , ( OSI ) Prosidion
Comme ils débattre des sujets importants suivants :
1. Les méthodes les plus efficaces conception de l'essai pour assurer la présentation rapide et
les délais d'approbation , avec des solutions innovantes à combiner la phase I et IIa de NicOx et
Novartis
2. Utiliser l'analyse des données précliniques : y compris PK / PD de modélisation , la
métabolomique et les méthodes de translation d'améliorer les prévisions de la FIM et éviter
les erreurs . partager les meilleures pratiques avec des discussions et des études de cas de UCB ,
Lundbeck , Servier et Johnson & Johnson
3. Augmenter la productivité et de minimiser les coûts en mettant en œuvre la phase basée sur
les patients I des essais : l'amélioration de la sélection et les processus de recrutement et de
surmonter les contraintes opérationnelles
4. Simplifier le processus d' externalisation et d'établir une relation de travail efficace avec
Cros: étude de cas et la discussion de Actelion
Innovation dans la phase 1 du développement clinique comportera également une occasion unique de
se mettre à jour sur les derniers règlements pour des critères de soumission , les processus de
demande et les essais exploratoires avec études de cas et un atelier conjoint de MHRA , BfArM et
Faggs
Pour de plus amples renseignements sur la phase 1 Conférence vous pouvez consulter l'ordre du jour
http://www.phase1clinicaldevelopment.com/
le lien :
http://www.prlog.org/10781146-leading-regulatory-bodies-pharmaceutical-and-biotech-companies-address
-the-challenges-facing-today.html
