c'était une question sur la notice..ce qui est important à comprendre, c'est qu'en face le
ménage à été réalisé sur le rayon des AINS,
Le vide à été fait en ce qui concerne la concurrence...
VIOXX.. et tous les autres.. le célébrex à prit du plomb dans l'aile... et
pour traiter les patients les médecins sont très ennuyés pour les sujets malades chroniques et
pire les patients âgés..
_________ posté sur boursier.com - tradindsat et AMCOX_______
voir cette publication : (que j'ai posté ce matin sur boursorama) ce n'est pas un article récent
mais toujours d'actualité..
pourquoi ça va cracher au bassinet..
bonne lecture, et faites vous une idée des ventes et de l'impact médiatique des affaires d'une
part, et de l'impact de la boite noire contre la boite verte.. d'autre part..
voici le lien
http://www.weitzlux.com/InhibiteursCox%202%28Vioxx,BextraetCelecoxib%29_189 7346.html
Inhibiteurs Cox 2 (Vioxx, Bextra et Celecoxib)
Vendu comme un des plus surs et des meilleurs médicaments contre la douleur avec des effets
gastro-intestinaux limités, Vioxx (Rofecoxib) et Bextra (Valdexicob) ont étés enlevés du
marché, et Celebrex (Celecoxib), qui est dans la famille assimilée aux Drogues Anti-inflammatoire
non-Steroidale (NSAIDs), est maintenant vendu dans une boîte noire avertissant de ses effets
secondaires potentiellement fatals.
Des études indiquent que l'usage chronique de ces drogues peut augmenter chez le consommateur un
risque sérieux de caillots de sang, d'attaques cardiaques et de triple infarctus. Ces drogues
peuvent également causer des problèmes reinaux.
Il y a quelques preuves que Merck & Co., Inc., la compagnie responsable la commercialisation de
Vioxx, était conscient de
l'augmentation des risques encourus par malades, pourtant elle a caché ces conclusions pour
réaliser des profits. Merck a mis son produit sur le marché sans avertir suffisamment les
consommateurs ou les médecins des effets potentiels, causant la mort ou des accidents à
d'innombrables Américains. Pfizer Inc., la compagnie qui a fabriqué Bextra, a annoncé tout
d'abord que son médicament n'avait pas d'effets cardio-vasculaires semblables à ceux provoqués
par l'utilisation de Vioxx, mais il a été retiré du marché après les études d'utilisation
mentionnant que ce produit favorisait également les risques cardio-vasculaires grâves pour les
consommateurs. Les effets cardio-vasculaires provoqués par le Celebrex ont été découverts
similaires à ceux relevés dans les études de l'utilisation de Bextra.
Bien que le FDA n'a pas enlevé Celebrex du marché, il a exigé de signaler un avertissement sur
le paquet (boite noire) du médicament, avertissement le plus sévère mentionné sur les
étiquettes de médicaments sous prescriptions. Le FDA diffuse par ailleurs des annonces aux
médecins concernant les effets de médicaments pour qui il a exigé un conditionnement dans des
boîtes noires.
Le 19 août, 2005, un jury du Texas a condamné le gigantesque institut pharmaceutique Merck & Co.
responsable de la mort d'un homme qui avait consommé du Vioxx, à dédommager sa veuve avec $253,4
millions en guise de dommages compensatoires et punitifs. C'est le premier jugement parmi des
milliers de procès en attente à travers le pays.
______________
Ensuite les résultats d'analyses ont été communiqué à la FDA, elles n'étaient pas
obligatoires mais seront très utiles pour obtenir le non avertissement sur les effets sur la
tension...
par contre la phase IV sera intéressante à vivre, car les bienfaits du naproxcinod sur
l'organisme (circulation, reins, système nerveux... )
il est problable d'ailleurs que NicOx en vitesse de croisière fasse d'autres phase III pour de
nouvelles pathologies pour le naproxcinod...
Pour répondre à ta question, tout est fait pour obtenir une différenciation du naproxcinod, mais
la FDA seule décidera.. personne n'est sûr du résultat et M.G. lui-même n'en sait rien...
Voici un article disponible en Anglais récent sur les qualités du naproxcinod, le lien est tout en
bas.. (traduction automatique ci-après..)
Cyclo-oxygénase-oxyde nitrique inhibiteurs donateurs pour l'arthrose
John L. Wallace 1, Serena Viappiani2 et Manlio Bolla2
1 Farncombe famille Digestive Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, L8N
3Z5, Canada
2 NicOx Research, 06906 Sophia-Antipolis, France
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) restent les médicaments les plus couramment utilisés
pour le traitement des symptômes de nombreuses maladies inflammatoires chroniques, dont
l'arthrose.
Malheureusement, la toxicité des AINS limite considérablement leur utilisation à long terme .
Certains AINS plus récents, à savoir sélective cyclooxygénase (COX) -2, présentent une plus
grande gastro-intestinal sécurité, et l'utilisation concomitante de médicaments
anti-sécrétoires peut également réduire les AINS gastropathie. Cependant, AINS aussi nuire le
système cardiovasculaire.
Une nouvelle classe de médicaments anti-inflammatoires, des inhibiteurs de COX
donneurs d'oxyde nitrique (CINODs), a été conçu pour exercer des manifestations similaires
contre les effets inflammatoires comme les AINS, mais avec un profil de sécurité amélioré.
CINODs communiqué nitrique oxyde, en vue d'effets de protection dans la gastro-intestinal voies et
d'atténuer les effets préjudiciables sur le sang pression normalement associés aux AINS. Nous
fournissons un aperçu des raisons pour CINODs et leur activité, En plus d'un aperçu de la
pré-cliniques et cliniques
profil de la CINOD le plus avancé, le naproxcinod.
Introduction
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont un pilier pour le traitement de plusieurs
maladies chroniques inflammatoires
conditions, y compris l'arthrose (OA). Traditionnelles AINS (tNSAIDs), qui inhibent sélectivement
non tant cyclo-oxygénase (COX) isoformes, sont depuis longtemps reconnus pour leur capacité à
susciter de graves gastro-intestinaux () dommage (encadré 1). Sélectifs de la COX-2 inhibiteurs
ont été élaborés dans le but d'être GI beaucoup plus économe que tNSAIDs.
Toutefois, au lendemain du retrait du rofécoxib (VioxxTM) du marché, il est devenu clairement que
ces médicaments, et éventuellement aussi tNSAIDs, peut causer de graves CV (cardiovasculaire) des
effets indésirables (encadré 2).
Cette situation est problématique pour les médecins lorsque leurs patients sont dans le besoin
d'anti long terme-inflammatoire et analgésique thérapie dans la présence de co-morbidités CV
[1]. Plus loin qui complique le problème est la constatation que la co-administration de
l'aspirine à faible dose, dans une tentative de contrer le défaut de antithrombotique actions des
inhibiteurs sélectifs de COX-2 inhibitors, abolit tout avantage qu'offrent ces médicaments en
termes de tolérance gastro-intestinale [2].
Il reste, par conséquent, un besoin d'anti-inflammatoire puissant et sûr et des agents
analgésiques qui peuvent être utilisés sur le
long terme.
Le but de cet article d'opinion est de fournir à la Contexte scientifique et le profil
pharmacologique d'un nouvelle classe de médicaments anti-inflammatoires, les inhibiteurs de COX
l'oxyde nitrique (NO) donateurs (CINODs). CINODs inhiber la COX
(COX-1 et / ou la COX-2, tableau 1) et la libération de NO dans le vascularisation et le tube
digestif. Pas seulement présenter réduite GI toxicité, CINODs contrôler l'inflammation et la
douleur sans augmentation de la pression artérielle (PA), une importance clinique incidence
défavorable de nouvelles tNSAIDs et sélectifs de la COX-2 inhibitors.
Le premier membre de la classe des CINOD, le naproxcinod, est une drogue nouvelle approche de
l'achèvement de sa
Phase III de développement clinique du programme, dont l'objectif est de confirmer l'arthrose
chez les patients les résultats observés dans les précédentes phases de développement, y
compris l'efficacité et la favorables profil BP.
AINS et de NO
Les AINS inhibent l'activité des enzymes COX, ainsi réduction de la conversion de l'acide
arachidonique en prostaglandines
(PG) et thromboxane. Deux isoformes de la COX ont été identifiés. COX-1 est exprimé de façon
constitutive dans de nombreux tissus et semble être responsable de la biosynthèse des PGs
impliqués dans l'homéostasie.
COX-2 représente la plus grande de la synthèse des prostaglandines dans les sites de
l'inflammation, mais cela comprend les prostanoïdes que favorisent l'inflammation et de ceux qui
exercent des anti-inflammatoires effets, ceux-ci contribuent largement à la résolution de
l'inflammation [3]. COX-2 est également constitutive exprimés et / ou rapidement induite dans
certains tissus sains, tels que le système vasculaire, de l'estomac, des reins et du cerveau, où
elle a d'importantes propriétés de régulation [4,5]. Ainsi, sélective l'inhibition de la COX-2
peut causer des perturbations graves du plusieurs processus physiologiques.
Le NO est synthétisé à partir de la L-arginine par l'enzyme NO synthase (NOS), qui existe sous
trois isoformes, à savoir la
exprimée de façon constitutive endothéliale (eNOS ou NOS3) et neuronale (nNOS ou NOS1) des
formes, et principalement la inductible isoforme (iNOS ou NOS2). NO active la guanylate soluble
cyclase, qui à son tour transforme en GTP cyclique (c) GMP, le second messager responsable de la
plupart de signalisation NO.
NO est un régulateur clé de l'écoulement du sang [6-9] et un important modulateur de
l'activation des plaquettes et de leucocytes, l'adhésion et d'agrégation. L'inhibition de la
synthèse du NO conduit à une augmentation de la systémique BP [10,11]. Cela souligne la
importance de vasculaire de NO dans le contrôle de BP, et une quantité croissante de preuves
indiquant que le NO de signalisation est un facteur clé dans la lutte contre l'apparition et
développement de plusieurs maladies CV dont l'hypertension, infarctus du myocarde et d'AVC. NO
empêche également athérogenèse en inhibant cellules musculaires lisses vasculaires Avis
Auteur correspondant: Wallace, JL (wallacejohn@mcmaster.ca).
112 0165-6147 / $ - see front matter? 2009 Elsevier Ltd Tous droits réservés. doi:
10.1016/j.tips.2009.01.001
lien
http://farncombe.mcmaster.ca/documents/Wal laceetal.TrendsPharmacolSci2009303112-117.pdf
Et puis ya pas que le naproxcinod, Garufi a prévu d'acheter d'autres boîtes ou d'autres
licences de médicaments dans l'inflammation ...
Ramses2a écrit : Et puis ya pas que le naproxcinod, Garufi a prévu d'acheter
d'autres boîtes ou d'autres licences de médicaments dans l'inflammation ...
Qui a donné COX en P.E.A. ??