disponible sur boursier.com.. AMCOX..
Compte rendu conversation avec Caroline COURME 15/07/2010
Est-ce que NicOx à eu des contacts avec la FDA depuis le 12 mai...
>> oui, différents contacts ont eu lieu, nous n'avons pas communiqué là-dessus car nous en
sommes maintenant à attendre la communication définitive qui sera rendue le 24 juillet 2010. Le
contenu de ces contacts est confidentiel...
Vous nous donnez comme date le 24/07/2010, alors que nous sommes à lire le 23/07/2010..
>> la date officielle est le 24/07/2010, cela tombe un samedi, la date reste inchangée.
Embauche d'un responsable pour les réponses EMEA..
>> Oui, NicOx à passer une annonce pour le recrutement d'un consultant pour nous aider à formuler
les réponses pour les questions de l'EMEA, nous ne pouvons vous dire si cette embauche est
effective... cette embauche est courante pour ce genre de travail.
Est-ce que vous me confirmé que Nicox à bien reçu les questions de la part de l'EMEA.?
>> Oui l'EMEA respecte les délais de son calendriers, Nicox travaille aux réponses..
Est-ce que le 12 mai 2010, les experts ont eu les résultats d'efficacité entre le naproxène et
le naproxcinod ?
>> oui, dans le briefing-document d'ailleurs publié le 11/05 en page 79.. était disponible le
12/05 et faisait l'objet de discussions et également dans les diapos présentées..
Pour le calendrier EMEA quelle est la date de début du programme standard AMM
>> le jour zéro de début du calendrier est le jour de la recevabilité du dossier (23/01/2010)
Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque
chose..?
>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour
où cela sera le cas..
