(BFM Bourse) - La Food and Drug Administration américaine (FDA) a prévu de se réunir le 12 mai prochain avec le Comité consultatif sur l'arthrose (Arthritis Drugs Advisory Committee) et le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) pour examiner le dossier de New Drug Application (NDA) du naproxcinod, le médicament candidat phare du groupe.
NicOx a soumis un dossier en septembre 2009, demandant l'approbation de la FDA pour l'indication « soulagement des signes et symptômes de l'arthrose ».
Les analystes de Natixis Securities interprètent cette information avec un biais " positif ". Ils rappellent ce matin que « le naproxcinod pourrait devenir une importante option de traitement pour les patients souffrant d'arthrose, et la réunion prévue du comité consultatif représente une étape majeure » pour le groupe.
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