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MAUNA KEA TECH

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Mauna kea tech : Obtient le marquage CE pour de nouvelles sondes

jeudi 21 novembre 2013 à 18h25
BFM Bourse

(BFM Bourse) - Mauna Kea Technologies a annoncé jeudi, à l’occasion de sa première participation au 107ème congrès français d’urologie, réunissant plus de 2 000 praticiens, l’obtention du marquage CE (marquage règlementaire attestant de la conformité du produit aux législations de l'Union européenne) et le prélancement commercial d'une gamme complète de sondes à destination des applications endourologiques.

Le groupe leader dans le domaine de la biopsie optique explique que "cette gamme de sondes permettra d'accéder au marché des procédures de cystoscopie flexible, de cystoscopie rigide et d'uréthéroscopie". Il précise qu'il se "focalisera son développement sur les tumeurs de la vessie et le haut appareil urinaire, accessibles par voie endoscopique et affectant essentiellement les individus âgés de plus de 50 ans".

"Cette annonce intervient à la suite de la présentation récente de nouveaux résultats cliniques majeurs aux Etats-Unis concernant l’utilisation du Cellvizio en urologie", a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.

"En vertu d’un besoin médical avéré et d’une forte dynamique de la communauté médicale pour l’amélioration des procédures en urologie, nous sommes confiants quant à la valeur clinique que procureront ces nouvelles sondes dans le traitement du cancer de la vessie, d’autant que de nouvelles études cliniques seront menées pour en souligner les bénéfices", poursuit le dirigeant.

Le Cellvizio est le produit phare de Mauna Kea Technologies. Il s'agit d'un système d’endomicroscopie confocale par minisonde (ECM) qui fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire.

P. L. - ©2018 BFM Bourse
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