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Mauna kea tech : Le cellvizio 100 approuvé aux usa

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(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies, opérant dans le domaine de l'endomicroscopie, annonce qu'elle vient d'obtenir l'approbation 510(k) (N° K111047) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la commercialisation de la nouvelle génération de son système d'imagerie endomicroscopique pour les voies digestives et pulmonaires, baptisé Cellvizio 100.

Pour rappel, le Cellvizio 100 a été lancé en Europe au printemps dernier, après l'obtention du marquage CE en avril 2011, et Mauna Kea Technologies prévoit de le commercialiser aux Etats-Unis immédiatement.

'Le Cellvizio apporte aux médecins une vision microscopique des tissus en temps réel, ce qui permet d'améliorer la détection des lésions pre-cancéreuses et la prise de décision immédiate. L'utilisation du Cellvizio facilite le diagnostic, le suivi et la prise en charge thérapeutique des patients principalement en gastro-entérologie', souligne Mauna Kea Technologies.

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