Connexion

Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

MAUNA KEA TECH

MKEA - FR0010609263 SRD PEA PEA-PME
2.860 € 0.00 % Temps réel Euronext Paris

Mauna kea tech : Bondit après une nouvelle autorisation réglementaire pour Cellvizio aux USA

Mauna Kea Technologies

(BFM Bourse) - Mauna Kea Technologies bondissait de 6% mardi matin (+4,65% à 4,65 euros à 10h50) après l'annonce d'un nouvel accord réglementaire obtenu auprès de l'agence réglementaire américaine pour son produit phare, le Cellvizio.

Sur la base de nombreuses études cliniques publiées dans des journaux à comité de lecture, la FDA a validé que le Cellvizio était indiqué pour l’imagerie de la microstructure interne des tissus, y compris (mais pas uniquement) l’identification des cellules et des vaisseaux et leur organisation ou architecture.

L’ajout de "l’identification des cellules et des vaisseaux et de leur organisation ou architecture" du champ d’application par rapport aux accords précédents (en gastro-entérologie, en urologie et en pneumologie au cours d’interventions chirurgicales endoscopiques, laparoscopiques (manuelles et assistées par robot), et percutanées guidées par imagerie) "est une étape majeure pour l’observation microscopique in vivo en temps réel", souligne la société.

"Avec cette nouvelle autorisation, le Cellvizio s’affirme comme l’unique plateforme de visualisation et d’identification au niveau cellulaire et micro-vasculaire lors d’une grande variété de procédures en endoscopie et en chirurgie", a déclaré Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies.

"Cet accord nous permet de passer de la visualisation à l’identification et nous donne ainsi les moyens de renforcer l’adoption par les praticiens et de convaincre les payeurs.", souligne le dirigeant.

Ce nouvel accord réglementaire intervient dans le prolongement d’un document publié par Le Collège Américain des Anatomo-pathologistes (CAP) soulignant la valeur potentielle de la microscopie in vivo (IVM).

A la suite de cette annonce, le courtier Gilbert Dupont a réitéré mardi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 5 euros sur Mauna Kea Technologies.

Plus prudent, Oddo BHF a réitéré son opinion "Neutre" et son objectif de cours de 2,10 euros. Pour le broker, cette nouvelle autorisation "va dans le bon sens". "Mais plus que des autorisations, ce que nous surveillons désormais est le placement de systèmes en consignation et surtout l’utilisation réelle qui est faite des systèmes installés", souligne-t-il.

F. B. - ©2018 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur MAUNA KEA TECH en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse

Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+276.00 % vs +8.83 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat