(CercleFinance.com) - Visiomed Group annonce son enregistrement ainsi que celui de sa filiale BewellConnect Corp. USA par la Food and Drug Administration (FDA) quelques mois seulement après son ouverture.
Cette filiale est installée à Boston depuis l'été 2015 et accompagnée par le Gouvernement français dans le cadre du FrenchTech Hub. Elle a en charge le développement commercial de la gamme de dispositifs médicaux connectés BewellConnect et du futur Assistant Personnel de Santé BewellCheck-up sur le marché américain.
Ces enregistrements viennent compléter les phases règlementaires et administratives ouvrant la voie officielle à la vente directe des produits. En effet, Visiomed va pouvoir maintenant commercialiser ses dispositifs médicaux connectés et ses services associés directement au travers de sa filiale américaine.
Pour mémoire, les produits phares de la gamme BewellConnect ont reçu les agréments nécessaires et peuvent donc être commercialisés sur le territoire américain. Ils sont reliés à la plateforme d'interprétation médicale BewellConnect et conformes aux normes HIPAA / HITECH sur la protection de la vie privée et la confidentialité des données de santé.
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