(BFM Bourse) - Très entourée depuis le début de séance, l'action DBV Technologies continuait d'afficher une progression spectaculaire en fin d'après-midi, gagnant 30% à 42,80 euros à 17 heures.

Tombé mardi à son plus bas niveau depuis septembre 2014, le titre a brutalement décollé à l'annonce des avancées réglementaires pour Viaskin Peanut, le produit phare de la société de biotechnologie destiné au traitement de l'allergie à l'arachide.

La Food and Drug Administration américaine a en effet confirmé que les données d`efficacité et d`innocuité disponibles suffisaient au dépôt du dossier d`Autorisation de Mise sur le Marché (Biologics Licence Application ou `BLA`) de Viaskin Peanut pour le traitement de l`allergie à l`arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.

La FDA a fourni des réponses écrites aux questions posées par la Société dans le dossier relatif à la réunion clinique de préparation au BLA (pre-BLA meeting clinique). Ces réponses font désormais office d`accord définitif sur le contenu du dossier clinique de Viaskin Peanut.

DBV a confirmé par conséquent son intention de soumettre sa demande de BLA auprès de la FDA durant le second semestre 2018.

"Nous sommes heureux d`avoir franchi cette étape réglementaire importante sur le chemin de la possible approbation de Viaskin Peanut et nous sommes reconnaissant envers la FDA pour ce retour, permettant de progresser vers la soumission de notre dossier de BLA." a déclaré le Dr. Pierre-Henri Benhamou, Président directeur général de DBV Technologies.

En tout état de cause, il s'agit d'une bonne nouvelle après les doutes survenus lors de la publication des résultats en demi-teinte de l’étude PEPITES en octobre dernier, qui avaient fait perdre la moitié de sa capitalisation à la valeur.

"Cette nouvelle conforte notre core scénario, en effet, nous n’avions pas modifié notre objectif de cours suite à l’annonce des résultats de l’étude PEPITES car nous estimions le produit de DBV efficace et sûr", commentent les analystes d'Oddo BHF.

Le broker, qui a confirmé mercredi sa recommandation "Achat" et son objectif de cours de 95 euros sur DBV Technologies, rappelle "l’allergie à la cacahuète, qui peut être fatale, est un sujet très important aux USA, et qu’il n’existe à ce jour aucun traitement de désensibilisation efficace sur le marché".