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Dbv technologies : Résultats de phase IIb "renforcés et amplifiés" pour Viaskin Peanut

(Tradingsat.com) - DBV Technologies a annoncé lundi les résultats à 12 mois de l`étude OLFUS-VIPES qui fait suite à l`étude clinique de Phase IIb, VIPES. "Ces résultats renforcent et amplifient les résultats positifs de l`étude VIPES. Ils confirment l`innocuité et l`efficacité à long terme du Viaskin Peanut dans le traitement de l`allergie à l`arachide", indique la société biopharmaceutique spécialisée dans la désensibilisation aux allergies alimentaires.

Le patch Viaskin Peanut est le premier produit candidat développé par DBV, il repose sur l`immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT permettant d`administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.

OLFUS est une étude en ouvert de suivi de l`étude VIPES, pendant 26 mois. DBV avait publié les résultats positifs de l`étude VIPES en septembre 2014 et est en sur le point de lancer son étude clinique de Phase III, PEPITES, utilisant le Viaskin Peanut 250microg chez les enfants (âgés de 4 à 11 ans) au quatrième trimestre 2015.

Le patch Viaskin Peanut est le premier produit candidat développé par DBV, il repose sur l`immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT permettant d`administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.

OLFUS est une étude en ouvert de suivi de l`étude VIPES, pendant 26 mois. DBV avait publié les résultats positifs de l`étude VIPES en septembre 2014 et est en sur le point de lancer son étude clinique de Phase III, PEPITES, utilisant le Viaskin Peanut 250microg chez les enfants (âgés de 4 à 11 ans) au quatrième trimestre 2015.

"Ces nouvelles données scientifiques et cliniques renforcent notre conviction que le Viaskin Peanut pourrait répondre aux besoins des médecins et des patients souffrant d`allergie à l`arachide, et qu`il constituera un traitement sûr, efficace, et facile d`utilisation.", a déclaré le Dr Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général de DBV Technologies.

Le Dr James R. Baker, Président Directeur Général et Directeur Médical de la principale association de patients allergiques alimentaire aux Etats-Unis, souligne à la fois "l`amplification de l`effet thérapeutique par l`utilisation prolongée de Viaskin" et le profil d`innocuité "impressionnant car aucun effet secondaire significatif n`a été reporté".

Il estime ainsi, "sous réserve de confirmation lors du dernier stade de son développement, [que] Viaskin pourrait devenir un traitement révolutionnaire pour les enfants souffrant d`allergie à l`arachide."


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