(BFM Bourse) - DBV Technologies, société biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin MILk in Milk-induced Eosinophilic Esophagitis), un essai clinique de Phase IIA évaluant l’efficacité et l’innocuité de Viaskin Milk dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles induite par l’allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans. Le patch Viaskin Milk, qui utilise l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), est une plateforme technologique exclusive permettant d`administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte tout en évitant leur passage dans le sang.
D’après DBV Technologies, l’EoE est une maladie chronique qui touche un enfant sur 2 000. Cette maladie grave se caractérise par un oedème de l’oesophage et elle entraîne des symptômes sévères tels que des vomissements, des douleurs abdominales, des régurgitations, une dysphagie et, chez les jeunes enfants et les nourrissons, des troubles de l’alimentation et un retard staturo-pondéral.
Pour le Docteur Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général : « Le lancement de l’étude SMILEE est une nouvelle étape importante dans la stratégie de DBV et son engagement pour améliorer la vie des patients souffrant d’allergies alimentaires. »
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