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Dbv technologies : Le design de la phase III de Viaskin Peanut bien accueilli

(Tradingsat.com) - DBV Technologies grimpait mardi matin de plus de 2% (+2,1% à 48,50 euros à 10h25) à la suite de la confirmation par la société biopharmaceutique du lancement prochain de l'étude pivotale mondiale de phase III Viaskin Peanut chez l'enfant allergique à l'arachide.

Les résultats de la réunion de fin de phase II tenue avec la FDA (Food and Drug Administration portant sur le plan de développement clinique du Viaskin Peanut se sont en effet avérés convergents avec l`avis positif rendu précédemment par le Comité de l`Agence Européenne du Médicament (EMA) à propos du Plan d`investigation pédiatrique (PIP) du Viaskin Peanut

"Nous sommes très heureux du résultat de nos discussions réglementaires avec l`EMA et la FDA, et nous remercions ces deux agences pour leur volonté de faire avancer le développement de ce qui pourrait être le premier traitement de sa catégorie pour les patients souffrant d'allergie à l`arachide", a déclaré le Dr Pierre-Henri Benhamou, président-directeur général de DBV Technologies.

L'étude de phase III, qui s'appelle PEPITES (Peanut EPIT Efficacy and Safety Study), devrait commencer au quatrième trimestre 2015. Elle sera menée chez les enfants de 4 à 11 ans.

"Dans la précédente étude de phase II VIPES, la catégorie des enfants de 6 à 11 ans avait montré la meilleure efficacité. En se concentrant sur une population quasi similaire, DBV nous paraît maximiser la probabilité de montrer une efficacité statistiquement significative", commente Oddo Securities.

"Les enfants de 4 et 5 ans, qui seront désormais également inclus permettent d’étendre quelque peu la taille de la population cible, ce qui devrait augmenter le potentiel de ventes du produit", ajoute le broker. Oddo Securities continue de conseiller l' "Achat" de DBV Technologies avec un objectif de cours de 72 euros.


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