Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

DBV TECHNOLOGIES

DBV - FR0010417345 SRD PEA PEA-PME
5.436 € -15.14 % Temps réel Euronext Paris

Dbv technologies : Lancement de l`étude clinique de Phase III d`évaluation de Viaskin Peanut

mardi 8 décembre 2015 à 08h42

(BFM Bourse) - DBV Technologies, une société biopharmaceutique française, a annoncé ce mardi le lancement d`une étude clinique pivot de phase III évaluant l`innocuité et l`efficacité de Viaskin Peanut 250 microgrammes chez les enfants âgés de 4 à 11 ans allergiques à l`arachide. Le patch Viaskin Peanut est le premier candidat-produit développé par DBV, et repose sur l`immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT qui permet de désensibiliser les patients allergiques en toute sécurité par l`intermédiaire des cellules immunologiquement compétentes de la peau.

PEPITES (Peanut EPIT Efficacy and Safety Study) est une étude internationale de phase III, réalisée en double aveugle contre placebo. Les patients recevront, soit un traitement par Viaskin Peanut 250 microgrammes, soit le placebo pendant 12 mois selon une répartition 2:1. Au cours de cette étude, les patients seront évalués à l`inclusion à l`aide d`un test de provocation orale en double aveugle contre placebo (DBPCFC, double-blind, placebo-controlled food challenge). "Le critère primaire pour l`étude PEPITES utiliserait une définition plus stricte du `répondeur au traitement` comparé aux critères utilisés dans l`étude VIPES. La Food and Drug Administration (FDA) et l`Agence européenne des médicaments (EMA) se sont accordées sur un critère primaire combiné fondé sur une analyse des répondeurs après 12 mois de traitement au Viaskin Peanut 250 microgrammes.", indique le groupe dans son communiqué.

« Nous remercions les patients, les investigateurs et les investisseurs qui nous soutiennent dans cette voie de développement particulièrement innovante. Compte tenu de la demande dans nos centres cliniques, nous prévoyons de terminer le recrutement des patients d`ici la fin du troisième trimestre 2016 », souligne Pierre-Henri Benhamou, le Président directeur général

©2021 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur DBV TECHNOLOGIES en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+313.70 % vs +36.88 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat