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Dbv technologies : Flambe en bourse après l'obtention du statut de "Breakthrough Therapy"

(Tradingsat.com) - DBV Technologies s'envolait de plus 8% jeudi matin (+8,5% à 52,1 euros) après l'annonce de l'attribution du statut de "Breakthrough Therapy" (littéralement "thérapie de rupture") par la Food and Drug Administration (FDA) pour Viaskin Peanut, patch de désensibilisation pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez l'enfant.

La société biopharmaceutique a même été jusqu'à flamber de 15% en début de matinée à près de 53,5 euros, refranchissant le seuil symbolique du milliard d'euros de capitalisation boursière.

Le statut de "Breakthrough Therapy" vise à accélérer le développement et l'évaluation réglementaire de médicaments ou produits biologiques destinés à traiter les maladies graves ou engageant le pronostic vital, comme l'allergie à l'arachide. DBV prépare actuellement le lancement de la Phase III chez les enfants pour le Viaskin Peanut en étroite collaboration avec la FDA.

La FDA a attribué ce statut à Viaskin Peanut en se basant sur les résultats positifs obtenus en Phase IIb avec l'étude VIPES ("Viaskin Peanut Efficacy and Safety"), qui a permis de démontrer une désensibilisation chez les enfants traités avec Viaskin Peanut 250 microgrammes.

"Les données d`innocuité d`études cliniques effectuées ou en cours avec Viaskin Peanut démontrent un excellent profil d`innocuité", souligne le groupe.

Pour le Dr Pierre-Henri Benhamou, président-directeur général de DBV Technologies, l'attribution du statut de "Breakthrough Therapy" par la FDA est "un événement exceptionnel pour les patients, leurs parents et leurs médecins qui attendent depuis longtemps un traitement pour cette allergie sévère".

"Cette décision souligne [...] la nécessité de voir aboutir rapidement un traitement pour cette maladie potentiellement fatale, et renforce notre détermination à mettre le Viaskin Peanut sur le marché le plus rapidement possible.", a déclaré le dirigeant.

Bryan Garnier a confirmé jeudi sa recommandation d' "Achat" sur DBV Technologies tout en relevant son objectif de cours à 58 euros, contre 48 euros précédemment. "Pour tenir compte de cette désignation qui octroie à DBV une forte reconnaissance clinique, [le broker a] augmenté [sa] probabilité de succès de 70% à 90%" pour Viaskin Peanut.


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