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Dbv technologies : Fin du recrutement de l'étude de phase III de Viaskin Peanut

(Tradingsat.com) - DBV Technologies a annoncé la fin du recrutement des patients pour PEPITES (PEanut EPIT Efficacy and Safety), une étude clinique pivot de phase III de Viaskin Peanut dans le traitement des enfants atteints d`allergie à l`arachide. Le nombre de patients recrutés dans l`étude Pepites a dépassé l`objectif initial avec un total de 500 patients screenés. DBV augmentera par conséquent le nombre de patients randomisés, initialement prévu à 330 patients, à environ 350 patients. Viaskin Peanut est le premier candidat-produit développé par DBV, et repose sur l`immunothérapie par voie épicutanée ou (EPIT), une plateforme technologique exclusive permettant d`administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte. Les premiers résultats de l`étude PEPITES seront présentés au second semestre 2017.

« Aujourd`hui est un jour important pour les patients souffrant d`allergie à l`arachide à travers le monde car PEPITES est la première étude clinique de phase III dans cette pathologie finalisant sa phase de recrutement avec succès. » a déclaré le Dr. David Fleischer, Principal Investigateur de l`étude PEPITES et Professeur Adjoint en pédiatrie au sein de l`hôpital pédiatrique Children`s Hospital Colorado, aux Etats-Unis. « Nous espérons que les résultats de PEPITES confirmeront les résultats positifs que nous avons pu déjà observer au cours d`autres études cliniques de Viaskin Peanut. »


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