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Dbv technologies : Fin du recrutement de l'étude d'extension de phase III de Viaskin Peanut

(Tradingsat.com) - DBV Technologies a annoncé que 300 patients ont été recrutés dans l'étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d'extension de phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 mcg chez les enfants âgés de 4 à 11 ans pendant une période allant jusqu'à 36 mois.

Les patients ayant terminé la période de traitement en aveugle d'une durée de 12 mois dans l`étude PEPITES étaient éligibles au recrutement dans l'étude PEOPLE. 323 patients (91%) ont terminé l'étude PEPITES, et 300 patients (93%) ont choisi de passer dans l'étude d`extension, dépassant les objectifs initiaux de recrutement. Il est prévu que les premières données de l`étude PEPITES soient communiquées en octobre 2017.

"L`allergie à l`arachide est une épidémie qui ne cesse d`augmenter, et ce en l`absence d`un traitement sûr et efficace autorisé par les autorités. Au-delà de PEPITES, l`étude de suivi PEOPLE nous permettra de continuer à étendre nos connaissances sur le profil à long terme de Viaskin Peanut et nous tenons à remercier pour cela nos patients, ainsi que les soignants et les cliniciens", a déclaré le Dr Pierre-Henri Benhamou, Président directeur général de DBV Technologies.


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