Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

DBV TECHNOLOGIES

DBV - FR0010417345 SRD PEA PEA-PME
5.508 € +4.87 % Temps réel Euronext Paris

Dbv technologies : Un facteur de contrariété aux USA

mercredi 27 octobre 2021 à 16h13
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - DBV Technologies décroche brutalement en Bourse ce jeudi après la décision de l'autorité américaine du médicament de demander à examiner de nouvelles données sur le Viaskin Peanut, son traitement expérimental de l'allergie à l'arachide.

A l'occasion d'un point sur les récentes évolutions réglementaires, le laboratoire français a indiqué avoir reçu un courrier de la Food and Drug Administration (FDA) dans lequel l'agence sanitaire réclame une 'approche séquentielle' du programme de développement de son patch modifié (mVP).

Dans le langage médical, une approche 'séquentielle' ou statistique permet d'identifier les différentes phases d'un processus et de déterminer les séquences déterminant le passage d'une étape à l'autre.

En l'occurrence, la FDA souhaite examiner les données concernant une étude sur la libération de l'absorption des protéines avant de fournir ses recommandations.

Conséquence, l'étude d'adhésion et d'innocuité dite 'STAMP' ne sera pas lancée tant que DBV n'aura pas reçu un retour complet de l'agence.

Vers 16h00, l'action DBV chutait de 23,5%, soit la plus forte baisse du marché parisien.

En Europe, l'examen par l'Agence européenne des médicaments (EMA) de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Viaskin Peanut progresse conformément aux procédures, précise toutefois la société biopharmaceutique.

DBV estime d'ailleurs que l'EMA pourrait rendre sa décision sur l'autorisation potentielle de mise sur le marché de Viaskin Peanut dès le premier trimestre 2022.

Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur DBV TECHNOLOGIES en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+312.90 % vs +36.31 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat