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Celyad : Lourde chute après des résultats de phase III mitigés

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(Tradingsat.com) - La cotation des actions Celyad a repris mardi en très forte baisse. L'action de la société de biotechnologie belge a ouvert à 15h40 à un cours de 24,97 euros, contre 39,475 euros la veille, soit un plongeon de 36,7%. Le titre a ensuite rapidement touché un plus bas à 22,70 euros, avant de légèrement se redresser. Il s'échangeait à 25,4 euros environ vers 16h30, en recul de 35,6%.

Le lourd plongeon de la valeur fait suite à l'annonce des résultats de l’étude clinique de phase III CHART-1 évaluant la thérapie cellulaire C-Cure de Celyad.

Les résultats n'ont pas montré de différence statistiquement significative sur le critère d’évaluation principal. "Sur l’ensemble des patients de l’étude, une tendance positive a clairement été identifiée. Cependant, une différence statistiquement significative entre le groupe traité et le groupe témoin (procédure de contrôle) n’a pas été atteinte", indique la société.

Tout n'est pas négatif cependant. Pour un groupe de patient représentant 60% de la population totale de l’étude, identifiés selon leur Volume TéléDiastolique lors de leur recrutement dans l’étude, une différence significative a en effet été atteinte sur le critère d’évaluation principal (p = 0,015).

Dans ce sous-groupe, une tendance positive ou une différence positive statistiquement significative a été observée pour chacune des composantes du critère d’évaluation principal (Mortalité, Morbidité, Qualité de Vie, Distance de Marche à Six Minutes, Structure et Fonction du Ventricule Gauche).

Par ailleurs, la procédure d’injection ainsi que le produit C-Cure ont été bien tolérés et n’ont soulevé aucune inquiétude quant à la sécurité des patients.

Compte tenu des résultats cliniques très positifs observés au sein du sous-groupe de patients pour lesquels les options actuelles de traitement sont limitées, Celyad entend contacter l’Agence Européenne du Médicament en vue d’introduire une demande d’autorisation de commercialisation.

La Société utilisera les résultats de CHART-1 pour affiner et optimiser le protocole de l’essai pivot américain CHART-2. Dans le même temps, Celyad confirme qu’elle est à la recherche d’un partenariat pour accélérer le développement et la commercialisation futurs de C-Cure.

"C’est la première fois qu’une thérapie cellulaire testée dans le cadre d’une étude de phase III randomisée, en double aveugle, démontre un effet positif et consistant sur tous les paramètres testés sur un groupe substantiel et clairement identifiable de patients atteints d’insuffisance cardiaque.", a commenté le Dr. Christian Homsy, directeur général de Celyad.

"Nous sommes confiants que ces résultats vont générer un intérêt de la part de partenaires potentiels qualifiés pour permettre l’accélération du développement et de la commercialisation de C-Cure", a ajouté le dirigeant.

"Les résultats observés sur un grand nombre de patients cliniquement pertinent sont sans précédent", a souligné pour sa part le Prof. Jozef Bartunek, co-investigateur principal de CHART-1.


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