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Celyad : La moitié des patients de l'étude CHART-1 ont été recrutés

(Tradingsat.com) - Cardio3 BioSciences a annoncé lundi avoir inclus le 120ème patient, soit avoir recruté la moitié des patients à inclure dans le cadre de son étude clinique européenne de Phase III CHART-1 destinée à évaluer le potentiel de son produit phare C-Cure dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Avec plus de 25 centres actifs dans 10 pays, la société respecter ainsi son plan de marche pour atteindre son objectif de terminer le recrutement de tous les patients pour fin 2014.

L’étude CHART-1 (Congestive Heart fAilure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle, comparant le traitement C-Cure à une procédure de contrôle.

Conduite en Europe et en Israël, elle prévoit d’inclure 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée. Le paramètre principal évalué dans cette étude combine la mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à 6 minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche 9 mois après traitement.

Cette étude de phase III CHART-1 représente une première mondiale pour une thérapie cellulaire utilisant des cellules préprogrammées pour devenir des cellules progénitrices cardiaques.

A ce jour, aucun incident n’a été rapporté dans l’étude. L’analyse de sécurité au courant du troisième trimestre et l’analyse de futilité fin de cette année sont les prochaines étapes importantes de l’étude CHART-1.

Pour lme Dr Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, l'inclusion du 120ème de l'étude CHART-1 est "une étape importante qui démontre la dynamique positive entamée en 2014".

"Chaque jour, nous nous rapprochons de notre objectif d’apporter un nouveau traitement radicalement différent à des milliers de patients souffrant d’insuffisance cardiaque, et ce grâce à l’engagement de nos équipes et sites cliniques qui allient enthousiasme et compétence.", a commenté le dirigeant.


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