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Celyad : Obtention d'une autorisation en Suisse

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(CercleFinance.com) - Cardio3 BioSciences a annoncé ce lundi après Bourse avoir reçu de la part de Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, l'autorisation de lancer l'étude 'CHART-1' pour son traitement-candidat C-Cure en Suisse.

Il s'agit du douzième pays à autoriser cette étude unique au monde destinée à traiter l'insuffisance cardiaque d'origine ischémique, a précisé le groupe leader dans la découverte et le développement de thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices.

'CHART-1' (pour Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l'insuffisance cardiaque d'origine ischémique.

Plus tôt cette année, Cardio3 BioSciences a reçu l'approbation du DSMB (Data Safety and Monitoring Board) pour la poursuite de CHART-1 sans amendement du protocole. Suite à l'analyse des données de sécurité à un mois post injection, les membres du DSMB ont unanimement conclu que C-Cure et C-Cathez ne présentent aucun problème de sécurité.

Cardio3 BioSciences a prévu de clôturer le recrutement de CHART-1 vers la fin de l'année.

En parallèle, le recrutement des premiers patients de CHART-2, l'essai clinique de Phase III approuvé par la FDA, devrait débuter prochainement.


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