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AMPLITUDE SURGICAL

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Amplitude surgical : Demande d'AMM aux Etats-Unis pour la prothèse de genou ANATOMIC

jeudi 9 juin 2016 à 18h26
AMplitude

(BFM Bourse) - Amplitude Surgical a annoncé jeudi soir le dépôt auprès des autorités américaines (FDA) d’une demande d’autorisation de commercialisation - 510(k) - de sa prothèse de genou postéro-stabilisée ANATOMIC.

Quelques mois après l’enregistrement de sa gamme Novastep, pour la chirurgie des extrémités (pied et cheville), le spécialiste des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs franchit une nouvelle étape aux Etats-Unis.

"La pénétration du marché américain, 1er marché mondial de reconstruction prothétique des membres inférieurs, est un pilier stratégique majeur de notre développement futur", a commenté Olivier Jallabert, président directeur général d’Amplitude Surgical.

Avant de déposer sa demande d’autorisation de commercialisation aux Etats-Unis, Amplitude Surgical a déjà fait enregistrer le produit en Europe (février 2013), en Australie (août 2015), et plus récemment en Afrique du Sud.

"Depuis son lancement, la gamme de prothèses de genou postéro-stabilisée ANATOMIC rencontre un très grand succès avec plus de 17 000 chirurgies réalisées, et, d’ores et déjà, réalise le chiffre d’affaires le plus important de la société", souligne Amplitude Surgical.

Les Etats-Unis, représentent le premier marché mondial de reconstruction prothétique des membres inférieurs, s'élevant à 8 milliards d'euros, soit près de 50% du marché mondial.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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