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Roche : La FDA approuve une nouvelle formulation d'Evrysdi

mercredi 12 février 2025 à 18h31
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA a approuvé une nouvelle formulation en comprimé d'Evrysdi (risdiplam) pour le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA).

Ce comprimé de 5 mg, pouvant être avalé entier ou dissous dans l'eau, offre une alternative pratique à la solution orale existante.

Son approbation repose sur une étude de bioéquivalence démontrant une efficacité et une sécurité comparables.

Le comprimé sera disponible dans les prochaines semaines pour les patients de deux ans et plus pesant plus de 20 kg.

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