(Zonebourse.com) - Bristol Myers Squibb annonce que son Breyanzi a été approuvé par la FDA américaine comme la première et unique thérapie par cellules CAR T chez les adultes atteints de lymphome de zone marginale (MZL) récurrente ou réfractaire.
Cette approbation repose sur les résultats de la cohorte MZL de l'étude de phase 2 TRANSCEND FL, cohorte pour laquelle Breyanzi a apporté des réponses profondes et durables à 95,5% des patients tout en démontrant un profil de sécurité cohérent.
'Breyanzi est désormais la seule thérapie par cellules CAR T approuvée par la FDA pour cinq types de cancer, soit le plus grand nombre parmi toutes les thérapies CAR T dirigées contre CD19', souligne le groupe pharmaceutique.
Le MZL représente environ 7% des cas de lymphome non hodgkinien. La plupart des patients atteints sont diagnostiqués à un âge médian de 67 ans et une petite partie des cas de MZL se transforme en lymphome diffus à grandes cellules B.
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com - All rights reserved.