Acyclovir Lauriad®: succès de l’essai de phase III
Objectifs principal et secondaires atteints - Résultats finaux
Paris, le 10 décembre 2009 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), société dédiée au
traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui les résultats
définitifs de
son essai clinique pivot de phase III dans l’herpès labial récurrent chez les patients
immunocompétents (LIP, Lauriad®
Immunocompetent Patient). Le critère principal et les critères
secondaires ont été atteints, avec une efficacité marquée et une bonne tolérance.
Cette étude internationale multicentrique, randomisée, en double-aveugle contre placebo, a
comparé
l’efficacité et la tolérance d’une dose unique d’acyclovir Lauriad®
50 mg comprimé gingival muco-
adhésif à celles d’un placebo chez 775 patients traités parmi les 1727 patients randomisés
présentant
un herpès labial récurrent.
Une dose unique d’acyclovir Lauriad®
50 mg réduit de manière significative le temps de cicatrisation
de la lésion vésiculaire primaire, critère principal (p = 0,043). Les critères secondaires
cliniques ont
montré que la durée de l’épisode d’herpès depuis les premiers prodromes jusqu’à la
cicatrisation est
significativement réduite (p = 0,0062), le pourcentage de patients ayant des épisodes abortifs
(absence de progression jusqu’à la lésion vésiculaire) est augmenté (p = 0,045) et la durée
des
épisodes abortifs est réduite (p = 0,042).
Enfin, chez les patients ayant accepté un suivi de 9 mois, la survenue d’une récurrence des
lésions
herpétiques est nettement retardée après l’administration unique d’acyclovir Lauriad®
50 mg (37 jours
de différence avec le placebo, p = 0,054).
Enfin, la tolérance dans le groupe acyclovir Lauriad®
est très satisfaisante, avec seulement quelques
effets secondaires mineurs comparables à ceux observés dans le groupe placebo, en particulier les
diarrhées, les maux de tête et l’irritation locale sont très rares, contrairement aux effets
constatés avec
les traitements systémiques et topiques.
« Une administration unique d’acyclovir Lauriad®
50 mg a démontré son efficacité à tous les stades de
l’infection de l’herpès oro-facial lors de cette très large étude incluant 775 patients »,
commente
Dominique Costantini, Président du Directoire de BioAlliance Pharma. « C’est la première fois
qu’une
dose unique de 50 mg d’acyclovir administrée par comprimé gingival muco-adhésif est capable de
prévenir la survenue de lésions vésiculaires et de retarder les récidives de l’infection.
Acyclovir
Lauriad®
représente aujourd’hui une opportunité majeure, dessinant un nouveau paradigme dans le
traitement de l’herpès oro-facial. Cette étude positive de phase III constitue donc une base
solide du
dossier qui sera soumis aux autorités réglementaires. Cet essai valide par ailleurs, pour la
deuxième
fois, le potentiel du comprimé gingival muco-adhésif, basé sur un traitement ciblé précoce.
BioAlliance
capitalise sur cette technologie muco-adhésive pour développer d’autres produits à venir »,
ajoute
Dominique Costantini.
BIOALLIANCE PHARMA : Succès des essais cliniques du traitement de l’herpès labial
Conseil : - Objectif : 6.5 €
11/12/09 à 08:39 - investir.fr
Historique infos & conseils
BioAlliance-Succès de la phase III contre l'herpès labial.
Les faits
Les bonnes nouvelles se succèdent pour BioAlliance Pharma. Quelques jours seulement après avoir
annoncé les résultats positifs de son traitement du cancer du foie (Doxorubicine Transdrug), la
société de biotechnologie connaît un nouveau succès, cette fois-ci dans le traitement de
l’herpès labial chez les patients immunocompétents. Les résultats de phase III de l’Acyclovir
sont concluants. « Le critère principal et les critères secondaires ont été atteints, avec une
efficacité marquée et une bonne tolérance », se félicite la société.
L'analyse
Résultats positifs de l’Acyclovir Lauriad, du traitement du cancer du foie, autorisation de
l’agence française du médicament pour le premier essai du Fentanyl Lauriad, hausse des ventes du
Loramyc, préconisé dans le traitement des mycoses buccales des patients immunodéficients... Les
nombreuses annonces en provenance de BioAlliance Pharma sont positives, ce qui soutient le titre.
Depuis le début de l’année, il s’est envolé de 90 % et de 120 % depuis son plus bas touché
mi-avril. Malgré cela, il garde encore du potentiel. La signature d’un accord de distribution de
l’Acyclovir, très attendu par le marché, contribuerait à doper encore l’action. Fin août,
Dominique Costantini, la présidente du directoire de BioAlliance Pharma, avait fait part de son
intention de chercher un partenaire aux Etats-Unis et en Europe pour commercialiser ce produit.
Côté performances financières, BioAlliance Pharma a réalisé un chiffre d'affaires de 1,6
million d’euros au troisième trimestre et disposait, fin septembre, une trésorerie confortable
de 18,4 millions d’euros.
Le flux des nouvelles est positif et pourrait continuer de l’être. Nous confirmons notre conseil
d’achat sur la valeur pour viser 6,50 euros.
Le cours au moment du conseil : 4.75 €
merci titi la valeur va reflambée je pense
