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VALERIO TX (ex ONXEO)

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Valerio tx (ex onxeo) : Reçoit 3 nouvelles amm pour son loramyc

mercredi 26 mars 2008 à 18h54
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché pour le Loramyc en Allemagne, en Belgique et au Luxembourg. Ces trois autorisations ont été reçues dans le cadre de la reconnaissance mutuelle en Europe. Elles s'ajoutent à celles obtenues en janvier dernier pour l'Angleterre et le Danemark.

L'obtention de l'AMM en Allemagne représente une nouvelle étape importante pour BioAlliance Pharma dans le cadre de sa stratégie de commercialisation européenne du Loramyc par SpeBio, sa filiale dédiée à ce produit (Joint Venture avec la société SpePharm). Cette AMM donnera lieu au versement de 2 millions d'euros par SpePharm dans le cadre de l'accord de licence en vigueur.

Les paiements liés à l'obtention des AMM en Allemagne et en Angleterre, soit un total de 4,5 millions d'euros, seront comptabilisés en totalité dans le chiffre d'affaires du premier trimestre 2008. L'accord de licence prévoit des paiements supplémentaires à hauteur de 17 millions d'euros, conditionnés à des performances de ventes.

' Nous sommes en relation étroite avec les agences des autres pays (Italie, Espagne, Irlande, Suède, Norvège, Finlande, Pays-Bas) qui devraient délivrer leur autorisation très prochainement. La mise à disposition du produit pour les patients se fera en fonction des contraintes de négociation de prix et de remboursement dans chaque pays et pourra intervenir en 2008, en particulier en Angleterre et en Allemagne ', déclare Dominique Costantini, le président du directoire.

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