(Cercle Finance) - Le laboratoire pharmaceutique BioAlliance Pharma a profité lundi de la publication de son chiffre d'affaires annuel pour revenir sur les principaux faits marquants de l'exercice écoulé.

La société rappelle qu'elle a annoncé le 13 octobre sa première Autorisation de Mise sur le Marché octroyée en France pour Loramyc: 1er traitement antifongique muco-adhésif des candidoses oropharyngées du patient immunodéprimé.

L'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché octroyée en France pour Loramyc est la première étape de la procédure de reconnaissance mutuelle européenne qui va démarrer au cours des prochains mois sous l'égide de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), la France agissant comme pays rapporteur.

En parallèle, la société progresse au plan international dans la conduite de son essai clinique de phase III destiné à l'enregistrement de Loramyc aux Etats-Unis.

Par ailleurs, BioAlliance Pharma a annoncé le 14 décembre avoir soumis aux autorités réglementaires le protocole de phase III concernant aciclovir Lauriad® dans l'herpès labial et prévoit de débuter cet essai pivot en Europe lors du 1er trimestre 2007.

Enfin, la société a annoncé le 14 décembre le démarrage de son essai clinique de Phase II/III concernant doxorubicine Transdrug dans le cancer primitif du foie. Si les résultats confirment l'efficacité de ce traitement, BioAlliance Pharma projette tout d'abord un enregistrement européen de ce produit dans le cadre du statut de médicament orphelin obtenu en Europe. La société, sous réserve d'exigences supplémentaires de la part des autorités réglementaires, prévoit une première soumission en Europe durant le deuxième semestre 2009.

Avec Loramyc, doxorubicine Transdrug et aciclovir Lauriad, la société mènera de front en 2007 trois études de cliniques de phase III.

Sur le plan commercial, la société indique qu'elle s'est organisée en prévision du lancement du Loramyc en France courant 2007. Par ailleurs, la société 'travaille activement à une organisation optimisée pour préparer le développement commercial de Loramyc sur le plan international et en particulier en Europe en 2008 et aux Etats-Unis en 2009'.

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