(CercleFinance.com) - Onxeo annonce que les résultats de l'essai clinique de la phase I/II de belinostat associé à la doxorubicine (PXD101-CLN-14) chez des patients atteints de sarcome des tissus mous (STS) seront présentés lors de la conférence annuelle de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology), qui se tiendra à Chicago du 29 mai au 2 juin.

Cette étude de phase I/II ouverte, multicentrique, vise à évaluer la tolérance et l'efficacité de belinostat associé à la doxorubicine chez les patients atteints de tumeurs solides (phase I) puis chez des patients atteints de STS (phase II).

La première phase de cette étude a montré que belinostat à la dose recommandée de 1.000 mg/m2 administrée du 1er au 5e jour, associée à 75 mg/m2 de doxorubicine administrée toutes les trois semaines à J5, était bien toléré. Des signaux d'efficacité ont aussi été montrés avec l'association dans cette maladie particulièrement sévère.

En juillet 2014, la FDA a accordé à belinostat (Beleodaq) une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour le traitement de patients atteints de lymphome à cellules T périphériques (PTCL) en rechute ou réfractaire au traitement standard.

Un essai de phase III est en cours de préparation et devrait être lancé au premier semestre 2016, en collaboration avec Spectrum Pharmaceuticals. Il vise à étendre l'indication de belinostat de la seconde à la première ligne de traitement chez les patients atteints de PTCL.

Au-delà de cette indication, la société évalue actuellement d'autres indications potentielles afin de définir le meilleur plan de développement de belinostat, en fonction du profil du produit et des données cliniques déjà disponibles.

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