(BFM Bourse) - BioAlliance Pharma flambe de plus de 10% dans les premiers échanges mercredi matin après le franchissement d'une étape majeure en vue de la commercialisation aux Etats-Unis de son médicament miconazole Lauriad® (Loramyc®).

La société de biotechnologie vient en effet d'annoncer la recevabilité par la FDA (Food and Drug Administration) de son dossier d'enregistrement (NDA : New Drug Application) pour son comprimé gingival mucoadhésif pour le traitement de la candidose oropharyngée.

Si le dossier est approuvé, miconazole Lauriad® pourrait être lancé sur le marché américain au cours du second semestre 2010 par Strativa Pharmaceuticals, la branche « proprietary products» de Par Pharmaceutical, Inc., partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis.

La perspective est séduisante, sachant que les Etats-Unis représentent environ la moitié d'un marché que la société estime à 330 millions d'euros, alors que l'Europe en représente 30%.

Miconazole Lauriad® a déjà été enregistré dans 11 pays en Europe et est commercialisé sur le marché français sous la marque Loramyc®. Les ventes trimestrielles de Loramyc® en France ont d'ailleurs fortement progressé au deuxième trimestre 2009, avec un chiffre d'affaires de 0,5 million d'euros, multiplié par près de 2,5 par rapport au deuxième trimestre 2008 et en hausse de 15% par rapport au premier trimestre 2009.