(BFM Bourse) - BioAlliance Pharma s'illustre mercredi en très forte hausse, gagnant plus de 13% en fin de matinée (+13,3% à 9,5 euros vers 11h20), soit la meilleure performance de tout le marché parisien (si l'on excepte Boursorama dont le cours s'ajuste sur le prix de l'OPA de Société Générale).

La société d'innovation dédiée aux produits orphelins en cancérologie vient en effet d'enregistrer deux « avancées majeures » dans sa stratégie de licence pour son traitement Sitavig contre l'herpès labial récurrent. Elle a à la fois signé un accord avec la société Innocutis Holding LLC pour la commercialisation en Amérique du Nord de Sitavig, et obtenu l'avis favorable des Autorités de Santé française et allemande pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du produit.

Selon les termes de l'accord signé avec Innocutis, BioAlliance Pharma pourra recevoir jusqu'à 5 millions de dollars répartis en versements liés à la signature et au franchissement d'étapes. L'accord prévoit également un taux de redevances significatif qui viendra compléter ces revenus.

Innocutis prendra en charge les obligations réglementaires exigées par la Food and Drug Administration (FDA), et notamment le financement d'une grande partie de l'étude pédiatrique et les taxes. Locust Walk Partners, LLC a été le conseiller de BioAlliance Pharma dans cet accord.

« Nous sommes très heureux de notre accord avec Innocutis, un partenaire américain stratégique dirigé par une équipe compétente et disposant d'une force de vente dédiée. Nous sommes convaincus que grâce à ces atouts, notre nouveau partenaire va assurer une commercialisation rapide et réussie de Sitavig aux Etats-Unis, le plus fort potentiel de marché estimé à 500 millions de dollars », a commenté Judith Greciet, directeur général de BioAlliance Pharma.

En Europe, BioAlliance Pharma a enregistré Sitavig dans 8 premiers pays en décembre 2012. En ligne avec sa stratégie réglementaire, la société a par la suite lancé une deuxième procédure pour enregistrer Sitavig en France et en Allemagne, deux territoires européens majeurs qui représentent le plus fort potentiel de marché de l'herpès labial en Europe.

Cette procédure est aujourd'hui finalisée et BioAlliance Pharma a reçu l'avis favorable des deux Autorités de Santé pour l'enregistrement de Sitavig.

« L'obtention de cet avis favorable est clé pour BioAlliance, la France et l'Allemagne représentant plus de 60 % du marché européen estimé à 90 millions d'euros. Cette étape va réellement nous permettre d'accélérer les discussions avec des partenaires européens potentiels, notre priorité aujourd'hui sur Sitavig après la conclusion de l'accord de licence aux Etats-Unis », a déclaré Aude Michel, Directeur du Business Development Corporate de BioAlliance Pharma.