(BFM Bourse) - La société a annoncé ce mardi qu'une étude clinique de phase 2/3 évaluant ce complément alimentaire destiné à prévenir la survenue du diabète de type 2 avait atteint son critère principal. Ce qui déclenche un paiement d'étape de 4 millions de francs suisse de son partenaire Nestlé Health Science.

TP ICAP Midcap résume bien l'enjeu: "il s'agissait de l'évènement de l'année pour Valbiotis". La société basée à La Rochelle, qui développe des produits pour prévenir et lutter contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a livré des résultats cliniques probants pour son complément alimentaire TOTUM-63.

Ce produit combine cinq extraits de plantes qui cible les mécanismes physiopathologiques de type 2. Concrètement ce complément alimentaire vise à prévenir le diabète de type 2 chez des patients en situation de prédiabète, c'est-à-dire un état à risque susceptible de développer le diabète de type 2, et les patients à un stade précoce de ce même diabète.

Valbiotis a annoncé que l'étude clinique REVERSE-IT de phase 2/3 (la phase 3 étant la dernière étape avant la potentielle commercialisation) évaluant TOTUM-63 avait atteint ses objectifs sur son critère principal d'évaluation, à savoir réduire significativement la glycémie à jeun, avec deux ou trois prises quotidiennes du complément alimentaire. Cette étude a été menée sur 636 patients prédiabétiques ou atteints d'un diabète de type 2 à un stade précoce.

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Paiement de Nestlé Health Science

"Nous avons apporté la preuve clinique non équivoque que TOTUM-63 est une solution prometteuse pour des millions de personnes dans le monde, en aidant à prévenir la progression vers le diabète de type 2", a déclaré le président du comité exécutif de Valbiotis, Sébastien Peltier, cité dans un communiqué.

L'entreprise publiera dans un second temps les résultats complets de l'étude avec les critères secondaires et les analyses exploratoires.

D'ores et déjà, le succès de cet étude clinique déclenche un paiement d'étape de 4 millions de francs suisses (4,12 millions d'euros) de son partenaire Nestlé Health Science (NHS), conformément à un accord noué en 2020 avec la division du groupe agroalimentaire suisse, qui porte sur le développement et la commercialisation de TOTUM-63.

Selon TP ICAP Midcap, la société maintient par ailleurs son objectif des premières livraisons du complément alimentaire vers NHS sur le premier semestre 2024, "laissant raisonnablement envisager une mise sur le marché au deuxième semestre".

Un profil avec très peu de risques

A la Bourse de Paris, l'action Valbiotis décolle à la suite de ces annonces, prenant 18,3% à 4,39 euros vers 11h40.

"L’annonce hier du succès de REVERSE-IT clôture en beauté une aventure clinique de trois ans avec l’atteinte de l’objectif sur le critère principal, la réduction de la glycémie à jeun, avec une forte significativité statistique. (..) Ce succès clinique renforce significativement la crédibilité du groupe et valide la stratégie", apprécie Invest Securities, qui a relevé son objectif de cours à 12,3 euros contre 10,3 euros et réitéré sa recommandation à l'achat.

"Le tournant de l’année annoncé se veut donc une franche réussite du côté de Valbiotis qui, d’ici 12 mois, devrait avoir deux des quatre produits de son pipeline commercialisés", apprécie de son côté TP ICAP Midcap. Le bureau d'études juge que le profil du groupe était "déjà dérisqué" mais le devient "encore plus" à la suite de ces résultats. Il a lui aussi confirmé son conseil à l'achat