(BFM Bourse) - TXCell s'illustrait mardi en très forte hausse de plus de 10% (+11,4% à 7,5 euros à 11,2 euros), en tête des meilleures performances de l'indice CAC All-Tradable.
La société de biotechnologie vient d'obtenir de la Food and Drug Administration (FDA) l'autorisation d’étendre aux Etats-Unis son étude de phase 2b dans la maladie de Crohn réfractaire avec son produit le plus avancé, Ovasave.
Déjà en cours depuis le mois de décembre 2014 dans 30 centres d’investigation clinique et 6 pays européens, l'étude CATS29 pourrait débuter sur des sites américains à partir du premier semestre 2016.
"Cette première autorisation de conduire un essai aux Etats-Unis avec l’un de nos produits est une étape très importante pour TxCell", a commenté Stéphane Boissel, directeur général de TxCell.
Pour autant, "bien que positive, cette annonce n’aura qu’un impact limité à court terme", commente Oddo Securities, qui préfère maintenir sa "vision prudente sur le dossier".
Toujours "Neutre" sur TXCell, le broker rappelle que la société a arrêté pour au moins 6 mois la production d’Ovasave afin de remettre aux normes son procédé de fabrication sur son site pilote de Besançon.
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