(CercleFinance.com) - TxCell a annoncé jeudi que le Col-Treg avait obtenu la classification de médicament de thérapie innovante (MTI) de la part du Comité des thérapies innovantes (CTI) de l'Agence européenne des médicaments (AEM).
Pour mémoire, l'objectif de la classification MTI est de réglementer les produits de thérapie cellulaire et génique ainsi que les médicaments issus du génie tissulaire.
Les produits classifiés MTI sont des thérapies innovantes régénératives qui combinent les aspects de la médecine, de la biologie cellulaire, de la science et de l'ingénierie, dans le but de régénérer, réparer ou remplacer des cellules ou des tissus endommagés.
La réglementation offre également des aides pour les entreprises impliquées dans le développement de MTI au sein de l'Union européenne.
Col-Treg est un produit d'immunothérapie cellulaire personnalisée destiné au traitement des maladies auto-immunes. Un essai clinique de phase I/II visant à établir la preuve de concept devrait démarrer en 2015.
Un programme de développement pour le traitement de l'uvéite auto-immune, une pathologie inflammatoire grave de l'oeil, a été initié au 1er trimestre 2014.
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