(BFM Bourse) - Transgene a annoncé mardi soir la présentation, lors du congrès annuel de l’association américaine d’oncologie clinique (ASCO - American Society of Clinical Oncology) qui se tient à Chicago, aux Etats-Unis, d’un poster portant sur l’essai clinique de phase 3 en cours avec le produit Pexa-Vec, en 1e ligne de traitement du cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire avancé ou HCC).

Cette étude clinique de phase 3, baptisée PHOCUS, conduite par SillaJen, Inc., le partenaire de Transgen, vise à évaluer l’immunothérapie oncolytique Pexa-Vec chez des patients atteints de cancer du foie avancé, aussi appelé carcinome hépatocellulaire (HCC). Elle évalue l’utilisation de Pexa-Vec dans le traitement de patients atteints de HCC éligibles au traitement par Sorafenib (Nexavar®), le seul médicament autorisé pour cette maladie.

PHOCUS prévoit le recrutement de 600 patients n’ayant reçu aucun traitement systémique préalable contre leur cancer.

SillaJen, Inc. a obtenu un accord de l’autorité réglementaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue du protocole de cette étude clinique globale de phase 3.

L’objectif principal de l’étude est la survie globale ; les objectifs secondaires comprennent la sécurité et l’évaluation des réponses tumorales dans les deux groupes en termes de : délai de progression, survie sans progression, taux de réponse globale et taux de contrôle de la maladie.