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Transgene : Objectifs cliniques clés atteints pour jx594/tg6006

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(Tradingsat.com) - Transgène et la société américaine de biotechnologie Jennerex Biotherapeutics annoncent lundi matin que des résultats intermédiaires positifs d'une étude clinique de Phase II du candidat médicament JX594/TG6006 chez des patients souffrant d'un cancer du foie avancé avaient fait l'objet d'une présentation orale au congrès annuel de l'association internationale ILCA (International Liver Cancer Assocation) par le Dr Mong Cho de l'hôpital universitaire Yangsan de Pusan, en Corée du Sud. « Ces résultats montrent la sécurité de l'administration de JX594/TG6006 séquentiellement, d'abord par injection intra-veineuse puis par injection intra-tumorale, ainsi qu'un contrôle de la maladie (absence de progression) et une réponse tumorale », précisent les deux partenaires.

25 patients atteints, dont 20 n'ayant pas répondu au traitement par l'anticancéreux sorafenib et 5 n'ayant jamais reçu ce traitement, ont reçu d'abord une première dose de JX594/TG6006 par voie intra-veineuse. La plupart d'entre eux (23 patients) ont ensuite reçu de nouvelles doses de JX594/TG6006 par voie intra-tumorale en semaines une et trois, suivi du traitement par sorafenib. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la sécurité de l'administration de JX594/TG6006 suivie de sorafenib chez des patients atteints d'un cancer du foie avancé. Ce traitement séquentiel a été bien supporté par les patients, avec pour seuls effets secondaires associés à JX594/TG6006, quelques symptômes passagers de type grippal ainsi que des leucopénies passagères. Les effets secondaires dus au sorafenib étaient cohérents avec le profil de toxicité de ce produit. L'étude avait pour objectif secondaire l'observation des effets du traitement séquentiel par JX594/TG6006 suivi de sorafenib sur l'évolution de la maladie et la réponse tumorale. La preuve d'une activité anti-tumorale a été observée tant chez des patients n'ayant jamais reçu le sorafenib auparavant que chez ceux qui n'y répondaient pas. Il est important de noter que cette étude a également permis de démontrer la faisabilité d'une administration systémique (voie intra-veineuse) du virus oncolytique.


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