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Transgene : Le plan de développement clinique du Pexa-Vec fait s'envoler le titre

(Tradingsat.com) - Transgene voit son cours de bourse flamber mercredi matin de plus de 10% (+11,5% à 14,7 euros vers 9h30) après la présentation par la société biopharmaceutique et ses partenaires SillaJen et Lee's Pharmaceutical du plan de développement clinique pour le virus oncolytique Pexa-Vec (JX-594/TG6006).

Les trois partenaires prévoient de lancer une étude globale de phase 3 en première ligne de traitement dans le carcinome hépatocellulaire avancé (HCC cancer du foie) ainsi que plusieurs études cliniques additionnelles de phase 1/2 dans différents cancers.

Ces études seront conduites avec Pexa-Vec seul ou en combinaison avec d’autres traitements, dont les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les partenaires envisagent en outre de réaliser plusieurs études exploratoires utilisant l’administration de Pexa-Vec par infusion intraveineuse dans divers types de tumeurs, dont les cancers du rein, du sein et le sarcome des tissus mous.

« Nous sommes ravis d’avancer avec SillaJen et nos autres partenaires dans notre plan de développement conjoint pour Pexa-Vec. Nous sommes convaincus du potentiel de Pexa-Vec, une immunothérapie oncolytique, comme traitement de plusieurs cancers très difficiles à traiter » a déclaré Philippe Archinard, président-directeur général de Transgene.

Il a ajouté : « Tout en conduisant une première phase 3 qui évaluera Pexa-Vec dans le cancer du foie avancé, une indication pour laquelle il n’existe aujourd’hui qu’un seul produit approuvé, nous allons explorer le potentiel de ce produit dans d’autres types de cancer, en combinaison avec d’autres thérapies, comme les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ».

L’étude clinique principale de phase 3, en préparation, évaluera Pexa-Vec en combinaison avec le sorafenib dans le traitement en première ligne de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé (HCC). Cette étude globale sera conduite en Europe, en Asie et en Amérique du Nord et devrait recruter environ 600 patients. Les recrutements de cette étude devraient commencer d’ici mi-2015.

En complément, une étude évaluant Pexa-Vec en combinaison avec du cyclophosphamide administré à petite doses (« métronomique »), principalement dans le cancer du poumon et le sarcome des tissus mous devrait débuter cette année.

D’autres études sont également prévues pour compléter et renforcer le programme : une étude avec administration de Pexa-Vec dans des tumeurs solides avant intervention chirurgicale, visant à étudier l’activité de Pexa-Vec dans l’environnement réel des tumeurs, une étude évaluant Pexa-Vec en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, fondée sur le rationnel de synergie d’efficacité de la combinaison des classes d’immunothérapie, et enfin, possiblement, une étude de phase 1/2 en combinaison avec le sunitinib (Sutent) chez des patients atteints de cancer du rein.


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