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Tigenix : Publication dans The Lancet de premiers résultats de Cx601

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(Tradingsat.com) - La société de biotechnologie belge TiGenix et son partenaire, le laboratoire pharmaceutique japonais Takeda ont annoncé mardi la publication dans la revue scientifique The Lancet des résultats à 24 semaines de son produit Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn

Dans cette étude de phase 3, conçue pour évaluer l`efficacité et la sécurité d`emploi d`un traitement unique de Cx601, un pourcentage significativement plus important de patients du groupe Cx601 par rapport au groupe placebo a atteint le critère d`évaluation principal de rémission combinée.

La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tractus gastro-intestinal dont cinq millions de patients dans le monde sont atteints. Les personnes atteintes de la maladie de Crohn ont souvent des fistules périanales complexes pour lesquelles il n`existe que peu d`options thérapeutiques.

En 2009, la Commission européenne a accordé au Cx601 la désignation de médicament orphelin pour le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn, reconnaissant le caractère invalidant de cette pathologie et le manque d`options thérapeutiques

Le mois dernier, TiGenix a conclu un accord de licence avec Takeda, un leader mondial en gastro-entérologie, selon lequel Takeda a acquis le droit exclusif de commercialiser le Cx601 pour le traitement des fistules périanales complexes en dehors des États-Unis

Sur la base des données issues de cet essai pivot de phase 3 en Europe, TiGenix a soumis une demande d`autorisation de mise sur le marché auprès de l'EMA au cours du premier trimestre 2016, et s`attend à recevoir une conclusion de l`EMA en 2017.

En cas d`accord, après l'obtention de l`autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne, Takeda deviendra le titulaire de l`autorisation de mise sur le marché et sera responsable de toutes les activités réglementaires et commerciales.


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