Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

TIGENIX

TIG - BE0003864817 SRD PEA PEA-PME
1.776 € 0.00 %

Tigenix : Le Cx601 obtient le statut de médicament orphelin en Suisse

lundi 17 octobre 2016 à 09h22

(BFM Bourse) - TiGenix a annoncé ce lundi que le Cx601 avait reçu le statut de médicament orphelin en Suisse. Il s`agit de la seconde désignation de médicament orphelin obtenue pour le Cx601. Le Cx601, développé par TiGenix et dont la licence de développement et de commercialisation exclusive hors des États-Unis a été récemment acquise par Takeda Pharmaceutical Company Limited, est une suspension de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux (eASC) administrée par injection intra-lésionnelle pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Cette dernière est une maladie inflammatoire chronique de l`appareil gastro-intestinal. Les personnes atteintes de la maladie de Crohn peuvent présenter des fistules périanales complexes pour lesquelles il n`existe que peu d`options thérapeutiques.

Le 15 septembre 2016, Takeda a reçu le statut de médicament orphelin de l`Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) pour le dossier de demande concernant le Cx601, ou eASC, des cellules souches dérivées de tissu adipeux pour la maladie rare que sont les fistules anales. Cette décision reposait sur la reconnaissance de la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne en 2009, ainsi que sur la documentation justificative fournie à l`Institut, qui attestait de la qualité, de l`efficacité et de l`innocuité, ainsi que de la rareté de la maladie.

« La préparation et le succès de ce dossier représentent un excellent début pour le partenariat que nous avons récemment officialisé avec Takeda. Ils témoignent également de la valeur médicale considérable du Cx601 dans un domaine aux besoins médicaux non satisfaits», a déclaré Maria Pascual, Vice-présidente des Affaires réglementaires et de la Qualité de TiGenix.

©2021 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur TIGENIX en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+312.30 % vs +34.17 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat