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Theradiag : Marquage CE pour le kit de monitoring de l'Herceptin

tradingsat

(Tradingsat.com) - Theradiag a annoncé mercredi soir avoir obtenu le marquage CE pour son "kit de monitoring" (de suivi) de l’Herceptin, un traitement de référence du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique.

"Herceptin est un blockbuster de l’industrie pharmaceutique, qui a atteint près de 6,5 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2013", rappelle la société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic.

Ce nouveau marquage CE, le 9ème en quelques années, vient renforcer la gamme de monitoring des biothérapies Lisa Tracker de Theradiag. Il permet à Theradiag d’offrir un 3ème test de monitoring dans le segment porteur de l’oncologie.

"La prise en charge des patients atteints de cancer évolue, grâce à l’essor de la médecine personnalisée et face au besoin de rationaliser les dépenses de santé", explique le Professeur Gérard Tobelem, président du conseil d’administration de Theradiag et ancien président de l’Établissement Français du Sang.

Il souligne ainsi que "les kits de monitoring des biothérapies proposés par Theradiag répondent à ce double objectif, en permettant grâce à une analyse sanguine rapide, fiable et précise, d’adapter le traitement aux besoins spécifiques des malades."

Au-delà du simple diagnostic, le théranostic a pour vocation de donner aux cliniciens les moyens de mettre en place un traitement personnalisé pour chaque patient, en contrôlant l’efficacité du traitement.

Le marquage CE matérialise la conformité d’un produit aux exigences communautaires incombant au fabricant du produit. Il doit être apposé avant qu’un produit ne soit mis sur le marché européen.


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