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Supersonic imagine : Obtient l'agrément de la FDA et le marquage CE

lundi 16 juillet 2018 à 08h31
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - SuperSonic Imagine, société spécialisée dans l'imagerie médicale par ultrasons (échographie), annonce avoir reçu l'agrément 510 (k) de la Food and Drug Administration (FDA), l'agence réglementaire américaine et le marquage CE du LNE/GMed pour sa nouvelle plateforme échographique Aixplorer MACH 30.

' Non seulement, ces homologations valident la reconnaissance de la qualité, de la performance et de la conformité d'Aixplorer MACH 30 par rapport aux exigences américaines et européennes mais permettent la commercialisation aux États-Unis et en Europe ainsi que dans de nombreux pays qui exigent ces autorisations réglementaires ' a déclar Michèle Lesieur, Directrice Générale et Président du Directoire de SuperSonic Imagine

' Nous sommes certains que cette nouvelle plateforme innovante apportera une forte valeur clinique et nous permettra d'atteindre nos ambitions de croissance au niveau mondial '.

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