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Stentys : Débute le recrutement pour Apposition V aux USA

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(CercleFinance.com) - Stentys annonce avoir recruté le premier patient de l'étude clinique Apposition V, une étude pivot approuvée par l'autorité de santé américaine qui permettra à la société de demander l'autorisation pour commercialiser son stent auto-apposant aux Etats-Unis.

Menée sur 880 patients victimes de crise cardiaque dans 50 hôpitaux aux Etats-Unis et dans le monde, cette étude vise à comparer l'efficacité clinique à 12 mois du stent auto-apposant de Stentys à celle du stent Multi-Link d'Abbott, déjà approuvé pour cette indication.

'Le début de cette étude américaine, préalable à la commercialisation aux Etats-Unis, est une étape historique pour Stentys', commente Gonzague Issenmann, directeur général et co-fondateur de la société. 'Le stent auto-apposant de Stentys pourrait remplacer les stents conventionnels à ballonnet en tant que 'gold standard' du traitement de l'infarctus.'

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