(CercleFinance.com) - Stentys a annoncé avoir signé un accord exclusif de cinq ans avec Micell Technologies Inc. pour distribuer le MiStent dans le monde (hors États-Unis, Canada, Chine, Corée du Sud et Japon).

MiStent est un stent coronaire à ballonnet avec revêtement en polymère biorésorbable et à élution de sirolimus. Ayant déjà obtenu le marquage 'CE', il a été conçu pour une cicatrisation rapide et dans l'optique de ralentir la progression des maladies coronariennes.

Pas encore commercialisé, ce stent a cependant déjà été testé dans le cadre des études cliniques DESSOLVE I et II. La première, effectuée sur trente patients, n'a montré aucune réduction du diamètre de l'artère entre huit et dix-huit mois (perte tardive de lumière de 0,09 mm). La deuxième étude a quant à elle été conduite sur 184 patients.

Visant à comparer MiStent et le stent actif Endeavor de Medtronic, elle a révélé une moindre occurrence d'événements cardiaques indésirable graves (MACE) à trois ans dans le groupe MiStent, avec un très faible taux de réintervention pour MiStent (taux de revascularisation de la lésion cible de 2,5% à 3 ans) et aucune thrombose de stent constatée ou probable.

Stentys envisage le lancement commercial de MiStent en Europe au premier semestre. Son partenaire Micell Technologies collaborera avec le groupe à l'étude post-market Dessolve III.


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