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Stentys : Publication dans le Journal de la société américaine de cardiologie

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(Tradingsat.com) - La société de technologie médicale Stentys a annoncé jeud soir que les résultats de l’étude clinique APPOSITION II sur son stent auto-apposant ont été publiés dans le numéro de décembre du journal de la société américaine de cardiologie (JACC Cardiovascular Interventions).

L’article est intitulé « Stents auto-expansifs vs. stents à ballonnet dans le traitement de l’infarctus du myocarde : résultats de l’étude APPOSITION II ». Réalisée entre décembre 2009 et juin 2010, l'étude avait comparé la précision d’implantation d’un stent auto-apposant de Stentys à celle d’un stent conventionnel chez 80 patients victimes d’une crise cardiaque grave.

« Les résultats de l’étude indiquent que 28% des patients traités avec un stent conventionnel avaient un vide (appelée mal-apposition) entre les mailles du stent et la paroi de l’artère contre 0% pour ceux traités avec stent Stentys », rappelle la société.

« Les résultats de cette étude nous rappellent que les cas de mal-apposition, qui augmente le risque de récidive de crise cardiaque, sont très fréquents avec des stents conventionnels dans le traitement de l’infarctus du myocarde. Ils apportent également la preuve que la mal-apposition peut être éliminée en utilisant les stents Stentys » a déclaré le Dr Robert-Jan van Geuns, de l’hôpital Erasmus de Rotterdam (Pays-Bas), investigateur de l’étude et auteur de la publication.

En octobre 2012, Stentys a reçu l’accord IDE (Investigational Device Exemption) de la FDA (Food and Drug Administration) pour mener une étude clinique pivot aux Etats-Unis qui, en cas de réussite, permettra à la société de demander l’autorisation de mise sur le marché américain de son stent auto-apposant. Le recrutement des patients pour l’étude APPOSITION V devrait commencer au début de 2013.

Par ailleurs, Stentys prévoit la publication des résultats complets de l’étude en cours, APPOSITION III, au premier semestre 2013.


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