(BFM Bourse) - Stentys a annoncé mercredi soir la démonstration par une étude clinique de la capacité de son premier stent actif auto-apposant à éviter l’amputation dans 99% des cas.

Cette étude initiée en 2012 a porté sur 70 patients souffrant de plaies au pied dues à un manque d’oxygène (ischémie critique des membres inférieurs) en raison d’un blocage artériel en-dessous du genou. Ils ont tous été traités à l’aide du stent auto-apposant à élution de Paclitaxel de Stentys.

A 12 mois, 99% des patients n’avaient pas été amputés, 79% n’avaient pas subi une nouvelle intervention pour la même lésion (revascularisation de la lésion cible évitée) et 73% présentaient une artère ouverte à la radiographie (perméabilité angiographique primaire vérifiée par Core Lab).

"Le marché des maladies artérielles sous le genou, conséquence du diabète, connaît une très forte croissance et notre produit unique, qui combine les bénéfices de l’auto-apposition et de la libération de médicament, pourrait devenir le nouveau standard de traitement," a déclaré Gonzague Issenmann, directeur général et co-fondateur de Stentys.

"Une fois le marquage CE obtenu, probablement au cours du 1 er semestre 2015, cette indication représentera une nouvelle opportunité de croissance de nos revenus, au-delà de notre segment historique des maladies coronariennes", estime le dirigeant.