(BFM Bourse) - Stallergenes a annoncé lundi la conclusion d’une étude clinique de phase II / III portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique aux acariens, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi.

L’étude a évalué l’efficacité et la tolérance de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens sur une durée de 12 mois. Selon Shionogi, celle-ci a atteint son objectif sur le critère principal, les groupes traités ayant démontré, pour un traitement d’une durée d’un an, une réduction statistiquement significative du score de symptômes moyen ajusté par rapport au placebo. Globalement, le profil de tolérance et d’innocuité a été satisfaisant.

"Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude, qui représentent une avancée significative pour le développement clinique de notre comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens au Japon", a déclaré Roberto Gradnik, directeur général de Stallergenes.

"Cette réalisation majeure, issue de notre fructueux partenariat avec Shionogi & Co. Ltd., est susceptible d’ouvrir l’accès à de nouvelles solutions innovantes aux personnes souffrant d’allergies dans ce pays", a ajouté le dirigeant.

Il est prévu de déposer une NDA (nouvelle demande d'homologation de médicament) au Japon au cours de la première moitié de la prochaine année fiscale (qui se termine en mars 2015).