(BFM Bourse) - Stallergènes a annoncé lundi que son partenaire Shionogi & Co., Ltd a obtenu de la part des autorités de santé japonaises (PMDA - Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) l’approbation de STG320, premier comprimé d’immunothérapie enregistré au Japon pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens.
« Cette approbation est une étape majeure pour Stallergènes et son programme de développement clinique STG320, car il s’agit de la première approbation réglementaire d’un comprimé d’immunothérapie dans le monde pour l’allergie aux acariens. Elle atteste de la reconnaissance de la part des autorités de santé de la qualité et de la valeur thérapeutique du comprimé développé par Stallergènes », a déclaré Christian Chavy, directeur général de Stallergènes.
« L’approbation de STG320, dont les conditions d’accès au marché doivent être définies, est également l’un des résultats de la collaboration fructueuse établie depuis plusieurs années entre Stallergènes et Shionogi & Co., Ltd. », a ajouté le dirigeant.
Depuis septembre 2010, Shionogi & Co., Ltd est le partenaire exclusif de Stallergènes pour le développement clinique, l’enregistrement, la commercialisation et la distribution de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens et de comprimés d’immunothérapie sublinguale au pollen de cryptomeria du Japon (cèdre du Japon).
L’approbation de STG320 déclenche le versement par Shionogi & Co., Ltd. d’un paiement de 10 millions d’euros à Stallergènes, qui recevra également une rémunération sur les ventes de STG320 au Japon.
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