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Smi : Statut spécial pour le BYM338 à la FDA

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(CercleFinance.com) - Novartis a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) avait octroyé le statut de 'traitement hautement novateur' au BYM338, son médicament contre la myosite à inclusions sporadique, une forme de myopathie.

Ce statut permet à la FDA de lancer une procédure d'enregistrement accélérée pour les médicaments jugés essentiels dans le traitement des maladies graves ou potentiellement mortelles.

S'il venait à être approuvé, le BYM338 deviendrait le premier traitement recensé de la maladie.

Les bienfaits du BYM338 sont également étudiés dans le cadre d'essais cliniques sur la broncho-pneumopathie chronique obstructive, la cachexie cancéreuse, la sarcopénie ainsi que chez les patients ventilés.

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