(BFM Bourse) - Sensorion a annoncé mardi la mise en place d’une étude clinique de phase 2 avec le SENS-111, son candidat médicament pour les vertiges sévères aigus. Cette étude menée à l'échelle internationale vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du produit chez 207 patients souffrant de névrite vestibulaire aigüe (acute unilateral vestibulopathy).

La maladie caractérisée par une dysfonction brutale du système vestibulaire générant des symptômes très prononcés apparaissant en quelques minutes et associant un vertige rotatoire d’une grande intensité, des nausées et des vomissements, mais sans acouphènes ni perte d’audition.

D'ores et déjà, Sensorion a sélectionné 25 centres spécialisés disposant d’une forte expertise dans la prise en charge des patients souffrant de pathologies vestibulaires aux Etats-Unis, en Europe et en Corée du Sud, afin de soutenir le rythme des recrutements.

La durée de l’étude est estimée à 18-24 mois, avec un recrutement de patients atteints de névrite vestibulaire aigüe qui devrait démarrer au cours du 1er trimestre 2017.

Sensorion évoque un "léger décalage par rapport au calendrier initial" lié à la fabrication du produit dans sa nouvelle formulation, comprimé orodispersible particulièrement adapté à ces patients qui ont également des nausées et vomissements, et aux interactions qui se poursuivent avec les autorités réglementaires de tous les pays concernés.